ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата
(информация для специалистов)

АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)


РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АМПУЛАХ
ПО 2 МЛ (80 мг)

Торговое (патентованное) название препарата : АКТОВЕГИН®

Международное непатентованное название : Актовегин

Химическое рациональное название :
Депротеинизированный гемодериват крови телят

Состав
2 мл раствора содержат 80,0 мг сухого депротеинизированного гемодеривата крови телят, а также хлорид натрия и воду для инъекций.

Описание
Прозрачный желтоватый раствор в стеклянных ампулах бесцветного стекла.

Фармакологические свойства
АКТОВЕГИН® мощный антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.

Фармакодинамика
АКТОВЕГИН® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации и потребления кислорода ( повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические характеристики ( абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Что касается длительности действия, то изучение различных параметров в экспериментах на животных и при клинических исследованиях показало, что эффект препарата АКТОВЕГИН®начинает проявляться не позднее чем через 30 минут после парентерального введения или перорального приема и достигает максимума в среднем через 3 часа.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма новорожденного).

Показания к применению

  • Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический инсульт, черепно-мозговые травмы).
  • Нарушения периферического (артериального и венозного) кровообращения и их последствия (артериальная ангиопатия, язвы голени).
  • Трансплантация кожных покровов.
  • Ожоги, в том числе химические, обваривания, изъязвления кожных покровов.
  • Осложнения при заживлении ран: плохо заживающие раны, пролежни (Dekubitus); Лучевые повреждения кожи и слизистой (профилактика и лечение).
Применять по назначению врача во избежание осложнений !

Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к препарату АКТОВЕГИН® или родственным препаратам.

Способ применения и дозы
АКТОВЕГИН® применяется внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) или внутриартериально (в/а) по 10-20 мл или в виде инфузии (см. инструкцию по применению АКТОВЕГИНа® 400 мг в ампулах).

Возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку находилась в положении, как это показано на рисунке.
Путем встряхивания добейтесь того, чтобы верхушка ампулы не содержала раствора.
Отломите верхушку ампулы, содержащую метку, как это показано на рисунке.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности
Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В виду возможности возникновения анафилактоидных реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Раствор для инъекций совместим с изотоническим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.
АКТОВЕГИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением перечисленных выше.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Период беременности и кормления грудью
Применение препарата АКТОВЕГИН® допускается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не известны.

Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо.
У пациентов с предрасположенностью к аллергии в редких случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности ( например, крапивница, внезапный прилив жара, повышение температуры тела, шок). В таких случаях лечение препаратом АКТОВЕГИН® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций.

Передозировка ( интоксикация) препаратом
См. раздел "Побочное действие". Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Ампулы по 2 мл, 25 ампул помещенные в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше комнатной (25oС)!

Срок годности
5 лет.

Условия отпуска
По рецепту врача

Производитель:
НИКОМЕД Австрия ГмбХ, Австрия

Адрес представительства в России/СНГ
119048 Москва
ул. Усачева 33/2 строение 6
тел. 244 33 42
факс 244 34 07