Регистрационный номер: № 011534/01 - 1999
Торговое (патентованное) название препарата: ИНТЕТРИКС

СОСТАВ:

Составные компоненты капсулы:
Желатин, двуокись титана (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132)

Описание
Капсулы содержат смесь трех микрокристаллических порошков белого и желтого цветов, которые мало растворимы в органических растворителях и практически не растворимы в воде.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Противопротозойное средство (Противопаразитарное)

Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза, обладает широким антимикробным (бактерицидным и бактериостатическим ) спектром действия в отношении : S.Faecalis, E.coli 111.B4, S.enteritidis Danysz. S. Paratyphy B, Pseudomonas aeruginosa. Proteus vulgaris, Vibrio cholerae Ogava, Vibrio cholerae Inaba, Serratia marcescens и т.д., а также противогибковым действием в отношении C.albicans. Интетрикс не вызывает плазмидной резистенции и не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3 - 4 часа. Время полувыведения около 10 часов в плазме. Концентрация препарата в кале и моче составляет 35% от введенного количества. Максимум экскреции определяется через 12 - 24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов. Тилихинол абсорбируется меньше, чем тилброхинол.

Нормальное количество препарата определяется в экскрементах в соотношении Тилброхинол - 46%, тилихинол - 32%.

Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
- поступление в кровь после всасывания из кишечника,
- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение
- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кишечный амебиаз у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

При наличии печеночной недостаточности соблюдать осторожность. При возникновении желтухи в период лечения, необходимо прекратить лечение.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ

Во время беременности и в период кормления грудью вопрос о лечении Интетриксом решается индивидуально в соответствии с состоянием больной.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными веществами, содержащими гидроксихинолины. Для предотвращения взаимодействия между несколькими лекарственнымии препаратами необходимо принимать отдельно с интервалом не менее 2 часов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером
Способ приема:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и все активные вещества, этот препарат может вызывать у некоторых пациентов следующие более или менее выраженные эффекты: - кожные аллергические реакции - нервное возбуждение - повышение содержания трансаминаз

ФОРМА ВЫПУСКА

20 капсул в желатиновой оболочке для перорального приема в блистерной упаковке и коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25° C Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпуск по рецепту врача.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ИМПОРТЕРА)

Производитель
БОФУР ИПСЕН Индастри 28100 DREUX, France

Дата предоставления информации - сентябрь 2001 г.