Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокНАЙЗ® (NISE)

Nimesulide


Производитель:
Dr. REDDY`s LABORATORIES Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки диспергируемые1 таб.
нимесулид50 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, крахмал кукурузный, натрия гликолат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
нимесулид100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидроген фосфат, натрия крахмал гликолат, тальк очищенный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.

5 мл
нимесулид50 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонная кислота, краситель хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, глицерол, вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные.
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

1 г
нимесулид10 мг

Прочие ингредиенты: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб. диспергируемые 50 мг: 10, 20 или 100 шт. - П №012824/01-2001 21.03.01
  • таб. 100 мг: 10, 20 или 100 шт. - П №012824/03 07.07.04
  • сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 60 мл - П-8-242 №010513 23.10.04ППР
  • гель д/наружн. прим. 10 мг/1 г: туба 20 г - П №012824/02-2001 21.03.01

    Фармакологическое действие

    НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
    Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.
    Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.
    В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
    Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.
    Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.
    Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
    Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.
    При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

    Показания

       – ревматоидный артрит;
       – суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
       – псориатический артрит;
       – анкилозирующий спондилоартрит;
       – остеохондроз с корешковым синдромом;
       – радикулит;
       – ишиас;
       – люмбаго;
       – остеоартроз;
       – артриты различной этиологии;
       – артралгия;
       – миалгия ревматического и неревматического генеза;
       – воспаление связок, сухожилий, бурситы;
       – постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);
       – болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);
       – лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

    Режим дозирования

    Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг.
    Препарат в форме таблеток и суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.
    Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
    Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
    Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Столбик геля длиной примерно 3 см наносят на область максимальной болезненности, растирая равномерным тонким слоем (не втирать) 3-4 раза/сут.
    Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата - 10 дней.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.
    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.
    Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.
    Местные реакции: при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
    При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

    Противопоказания

       – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
       – кровотечения из ЖКТ;
       – "аспириновая триада";
       – нарушения функции печени;
       – выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
       – детский возраст до 2 лет;
       – повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
    С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете тип 2 (инсулиннезависимом).

    Беременность и лактация

    Найз противопоказан к применению при беременности.
    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.
    При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.
    При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
    Препарат в форме геля следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки, а также применения с воздухонепроницаемыми повязками.
    После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.
    При случайной передозировке возможно развитие следующих симптомов: повышение АД, нарушение функции почек, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, печеночная недостаточность.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат в форме таблеток, таблеток диспергируемых, суспензии следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
    Препарат в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток, таблеток диспергируемых, суспензии отпускается по рецепту.
    Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
    август 2004 г.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru