Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ЦЕРУКАЛ® (CERUCAL)

Metoclopramide


Производитель:
AWD.pharma GmbH & Co.KG

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

1 таб.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат10.54 мг,
   в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат5.27 мг10.54 мг,
   в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид5 мг10 мг

Прочие ингредиенты: натрия сульфит, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (2).

Регистрационные номера №№:

  • таб. 10 мг: 50 шт. - П №012812/01 19.02.04
  • р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: амп. 10 шт. - П №012812/02-2001 21.03.01ППР

    Фармакологическое действие

    Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
    Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

    Показания

       – рвота и тошнота различного генеза;
       – атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);
       – дискинезия желчевыводящих путей;
       – рефлюкс-эзофагит;
       – функциональный стеноз привратника;
       – для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
       – парез желудка при сахарном диабете;
       – в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
    Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут.
    При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут.
    Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.
    Для детей в возрасте 2-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг.
    Внутрь препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.
    Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

    Клиренс креатининаДоза метоклопрамида
    60-11 мл/мин15 мг/сут, разделенные на 2 приема (10 мг и 5 мг)
    <=10 мл/мин10 мг 1 раз/сут

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
    При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
    Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.
    Со стороны эндокринной системы: редко - при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

    Противопоказания

       – феохромоцитома;
       – кишечная непроходимость;
       – кровотечение из ЖКТ;
       – перфорация ЖКТ;
       – пролактинзависимая опухоль;
       – эпилепсия;
       – экстрапирамидные двигательные расстройства;
       – I триместр беременности;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский возраст до 2 лет;
       – повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
       – повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
    С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.

    Беременность и лактация

    Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
    Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
    При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
    Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
    На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
    В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
    При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
    При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
    При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
    При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.
    Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
    При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
    Церукал снижает эффекты блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
    Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
    Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.
    Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
    Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
    Фармацевтическое взаимодействие
    При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2005
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru