Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

НАВОБАН (NAVOBAN)

Tropisetron


Производитель:
NOVARTIS PHARMA AG

Состав и форма выпуска

Капсулы: в упаковке 5 шт.
        1 капс.
трописетрона гидрохлорид        5 мг
Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 1 шт. в упаковке.
        1 мл        1 амп.
трописетрона гидрохлорид        1 мг        2 мг
Раствор для инъекций: 5 мл в ампуле по 1 и 10 шт. в упаковке.
        1 мл        1 амп.
трописетрона гидрохлорид        1 мг        5 мг

Регистрационные номера №№:

  • Мотилиумтаб. лингвальные 10 мг: 10 шт. - П №011655/01-2000 27.01.00
  • капс. 5 мг: 5 шт.; р-р д/инъекц. 5 мг/5 мл: амп. 1 и 10 шт. - П-8-242 №008990 01.06.99

    Фармакологическое действие

    Навобан представляет собой высокоактивный селективный конкурентный антагонист серотониновых 5-НТ3-рецепторов, расположенных на периферических нейронах и в ЦНС. Препарат блокирует рвотный рефлекс (и сопровождающее его ощущение тошноты), вызываемый химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами, стимулирующими выброс серотонина (5-НТ3) из энтерохромаффиноподобных клеток в слизистой оболочке ЖКТ.
    Продолжительность действия Навобана составляет 24 ч, что позволяет применять его 1 раз/сут.
    Препарат сохраняет эффективность при использовании во время повторных курсов химиотерапии.
    В отличие от ряда других препаратов, применяемых для предотвращения тошноты и рвоты, Навобан не вызывает экстрапирамидных побочных эффектов.

    Показания

       – профилактика тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии;
       – лечение послеоперационной тошноты и рвоты;
       – профилактика тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения оптимальной величины соотношения "эффект/риск" применение препарата должно ограничиваться пациентками, в анамнезе которых имеются сведения о развитии послеоперационной тошноты и рвоты.

    Режим дозирования

    Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных противоопухолевой терапией, взрослым Навобан назначают курсами по 6 дней. Суточная доза составляет 5 мг. В первый день (незадолго до начала химиотерапии) препарат вводят в/в - капельно или струйно медленно. Для приготовления раствора 5 мл препарата (1 ампулу) разбавляют в 100 мл физиологического раствора, раствора Рингера, 5% раствора глюкозы или 5% раствора фруктозы. В последующие пять дней препарат назначают внутрь. Капсулы следует принимать утром, непосредственно после пробуждения (по крайней мере, за 1 ч до завтрака) и запивать водой.
    Для детей старше 2 лет рекомендуемая доза Навобана составляет 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза - 5 мг. В первый день препарат назначают в/в: в виде инфузии или медленной инъекции (не менее 1 мин). Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь. Внутрь можно принимать раствор для в/в введения, содержащийся в ампулах. Необходимое количество раствора для в/в введения следует развести апельсиновым соком или колой и принимать внутрь утром, за 1 ч до еды.
    Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты Навобан назначают в дозе 2 мг в/в (капельно или медленно струйно). Профилактически следует Навобан вводить незадолго до анестезии.
    У больных с нарушениями функции печени или почек, а также у больных пожилого возраста нет необходимости уменьшать дозы Навобана, если используется рекомендуемый стандартный режим дозирования препарата.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: при применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитиии головной боли; при использовании препарата в дозе 5 мг иногда наблюдались головокружение, чувство усталости.
    Со стороны пищеварительной системы: при использовании препарата в дозе 5 мг иногда наблюдался запор; реже - боли в животе, диарея.
    Аллергические реакции: редко наблюдались "реакции I-го типа", характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, артериальная гипотензия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока, остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.
    При применении препарата в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер.

    Противопоказания

       – беременность;
       – повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам серотониновых 5-HT3-рецепторов или каким-либо другим компонентам, входящим в состав препарата.

    Беременность и лактация

    Навобан не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда в ходе хирургических процедур, выполняемых с целью осуществления медицинского аборта, преследуется цель предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты.
    Кормящие матери, получающие Навобан, должны избегать кормления грудью.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении Навобана пациентам с артериальной гипертензией. У больных с высокими цифрами АД, не поддающимися лекарственному контролю, не следует использовать суточные дозы Навобана, превышающие 10 мг, т.к. это может привести к дальнейшему подъему АД.
    Опыт одновременного применения Навобана и средств для наркоза у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета-адреноблокаторами, ограничен, поэтому в таких случаях следует соблюдать осторожность.
    Удлинение интервала QTc (скоррегированный интервал QT) было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала. В то же время, в тех исследованиях, где применялся только один Навобан в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.

    Передозировка

    Возможны следующие симптомы: зрительные галлюцинации; повышение АД (у больных артериальной гипертензией).
    Лечение: проводят симптоматическую терапию (в условиях мониторирования жизненно важных функций и внимательного наблюдения за состоянием больного).

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Навобана с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, фенобарбиталом, рифампицином), приводит к уменьшению концентрации трописетрона в плазме крови. В этом случае пациентам, у которых метаболизм Навобана происходит быстро, рекомендуется повысить его дозу.
    Препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени, например, циметидин, не оказывают существенного влияния на концентрацию трописетрона в плазме крови.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2001
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru