Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокОМАКОР (OMACOR)

Tocopherol + Omega-3 acid ethyl esters


Производитель:
SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH

Состав и форма выпуска

Капсулы прозрачные, мягкие, желатиновые, размер 20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
концентрат К85 омега-3-кислот этиловых эфиров1 г,
   в т.ч. этиловый эфир эйкозапентоеновой кислоты (ЭПК)46%
   этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК)38%
   a-токоферол4 мг

Состав оболочки капсул: желатин, глицерол, вода очищенная.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капс. 1 г+4 мг: 28 или 100 шт. - ЛС-000559 29.07.05

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3.
Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот).
Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Результаты наблюдений (в течении 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Показания

Гиперлипопротеинемии:
   – эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
   – смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Режим дозирования

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко - экзема, акне.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

   – экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
   – беременность;
   – период лактации (грудного вскармливания);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, при одновременном применении с фибратами, с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема Омакора должны быть под постоянным врачебным наблюдением, а при необходимости следует проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен.
Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Омакора у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим
осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru