Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

НИМУЛИД (NIMULID)

Nimesulide


Производитель:
PANACEA BIOTEC Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки1 таб.
нимесулид100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал, повидон К-30, ФРД 025, полисорбат 80, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки лингвальные1 таб.
нимесулид100 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, крахмала гликолата натриевая соль, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, калия сорбат, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), аспартам, ароматизатор апельсиновый специальный, вода очищенная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь5 мл
нимесулид50 мг

Прочие ингредиенты: ксантин, сорбитола раствор, глицерол, полиоксил 40 гидрогенированный касторовым маслом, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, натрия метабисульфат, лимонной кислоты моногидрат, соляная кислота концентрированная, хинолин, натрия сахарин, ароматизатор ванильный и манго, вода дистиллированная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с стаканом дозировочным - пачки картонные.

Гель трансдермальный 1%1 г
нимесулид10 мг

Прочие ингредиенты: этанол 66 об.%.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • крем 1%: туба 15 г - П №013952/02-2002 24.04.02
  • таб. 100 мг: 30 и 100 шт. - П №011525/02-2002 04.03.02
  • таб. лингвальные 100 мг: 30 и 100 шт. - П №011525/03-2002 28.05.02
  • сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 60 мл - П №011525/01-1999 25.11.99

    Фармакологическое действие

    НПВС класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
    Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов за счет ингибирования ЦОГ-2. Подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и гистамина.

    Показания

       – ревматоидный артрит;
       – остеоартроз, остеоартирит;
       – тендинит, теносиновит;
       – бурсит;
       – растяжения связок;
       – в качестве симптоматической терапии при лечении воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и лихорадкой (в послеоперационном периоде, при травмах, болях в пояснице, при заболеваниях уха, горла и носа /в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит/, при травмах и ранениях мягких тканей, при травмах опорно-двигательного аппарата, в стоматологии /в т.ч. зубная боль/, в гинекологии);
       – симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних отделов дыхательных путей (вирусной или бактериальной этиологии).

    Режим дозирования

    Взрослым Нимулид назначают в форме таблеток, таблеток лингвальных и суспензии для приема внутрь по 100 мг 2 раза/сут.
    Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством воды в конце или после приема пищи.
    Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться, затем проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.
    Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    Детям Нимулид назначают в форме суспензии для приема внутрь в дозе 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
    Нимулид в форме геля трансдермального предназначен для наружного применения. Обработанные гелем участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Гель нельзя также сильно втирать в кожу.
    На пораженный участок следует наносить примерно 3 см геля 3-4 раза/сут. Доза, однако, может варьироваться в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Результат терапии оценивается через 4 недели.
    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
    Аллергические реакции: зуд, крапивница, бронхоспазм.
    Местные реакции: редко - раздражение, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд (в месте нанесения геля); иногда - транзиторное изменение цвета кожи.

    Противопоказания

       – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    Беременность и лактация

    В экспериментальных исследованиях у животных, получавших Нимулид перорально, тератогенных эффектов не наблюдалось.
    Следует отметить, однако, что в настоящее время нет данных о безопасности применения нимесулида у беременных и кормящих женщин, и поэтому препарат Нимулид для приема внутрь и в форме геля трансдермального не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями зрения и нарушениями функции печени и/или почек.
    При возникновении местного раздражения при применении Нимулида в форме геля трансдермального его применение следует прекратить и при необходимости провести соответствующее лечение.
    Следует избегать попадания Нимулида в форме геля трансдермального в глаза, на слизистые оболочки, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями.
    При применении геля трансдермального возможно окрашивание белья.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Препарат может вызвать сонливость или головокружение, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время отсутствуют данные о передозировке препарата Нимулид.
    Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с Нимулидом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови.
    При одновременном применении Нимулид повышает концентрацию лития в плазме крови.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте; в форме суспензии для приема внутрь - при температуре не выше 25°С; в форме геля трансдермального - в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
    Срок годности таблеток - 5 лет, таблеток лингвальных, суспензии для приема внутрь – 3 года, геля трансдермального – 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2003
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru