Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

СПАРФЛО® (SPARFLO)

Sparfloxacin


Производитель:
Dr. REDDY`s LABORATORIES Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или бледно-желтого цвета, овальные, с риской на одной стороне и тиснением "200" - на другой; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета.

1 таб.
спарфлоксацин200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, хинолиновый желтый.
6 шт. - блистеры (1) - пачки.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 6 шт. - П №011913/01-2000 04.05.00

Фармакологическое действие

Противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, препятствуя репликации бактериальной ДНК. На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные - в период деления и в период покоя, т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.
Препарат предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате действия препарата не отмечается развития перекрестной резистентности к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоактивным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.
Низкая токсичность в отношении макроорганизмов объясняется отсутствием в них гираз.
Спарфло активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат проявляет большую активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении грамотрицательных бактерий проявляет активность, близкую к аминогликозидам.
К препарату высокочувствительны Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицателые штаммы), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.
Препарат также высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis (включая множественно-резистентные штаммы).
К препарату чувствительны Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Препарат умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
К препарату устойчивы Bacteroides spp.
Спарфло неактивен в отношении Treponema pallidum.
Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам. В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бактерий спарфлоксацин уступает по активности ципрофлоксацину.

Показания

   – инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas spp., Proteus spp., Legionella spp.);
   – инфекции среднего уха, придаточных пазух носа (особенно, вызванные грамотрицательными возбудителями /в т.ч. Pseudomonas spp./ или Staphylococcus spp./);
   – инфекции глаз;
   – инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
   – инфекции половых органов ( в т.ч. аднексит, простатит);
   – инфекции брюшной полости (в т.ч. желчных путей, перитонит);
   – бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез);
   – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны, абсцессы, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит);
   – инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
   – сепсис;
   – хламидиоз;
   – гонорея;
   – лепра;
   – инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессивными препаратами или у пациентов с нейтропенией).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
При пневмонии, обострении хронического бронхита в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее - по 200 мг/сут в течение 10 дней. Пациентам с КК<50 мл/мин в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее - по 200 мг каждые 48 ч.
При инфекциях ЛОР-органов (в т.ч. синусите) в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее - по 200 мг/сут в течение 10 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее - по 100 мг/сут в течение 10-14 дней.
При остром гонорейном уретрите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее - через 24 ч - 200 мг. Курсовая доза - 600 мг.
При негонококковом уретрите в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.
При бактериальном простатите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее - по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.
При хламидийных инфекциях в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз/сут в течение 3-9 дней.
При лепре назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.
Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, сонливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия боли), повышение внутричерепного давления, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, психотические реакции, тромбоз церебральных артерий; нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, тахикардия, приливы крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и низком диурезе), гиперкреатининемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, артит, тендовагинит.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: кожный зуд, лекарственная лихорадка, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек лица, гортани.
Прочие: одышка, общая слабость, повышенное потоотделение, гипопротромбинемия, гипергликемия, петехии.

Противопоказания

   – удлиненный интервал QT или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, застойная сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий);
   – недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – тяжелая почечная недостаточность;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. незавершен процесс формирования скелета);
   – повышенная чувствительность к спарфлоксацину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме, хронической почечной недостаточности, условиях жизни или профессиональной деятельности, не позволяющих ограничивать инсоляцию.

Беременность и лактация

Спарфло противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Во время лечения Спарфло и в течение 3 дней после окончания лечения пациентам следует избегать УФ-излучения.
Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий. При появлении жалоб лечение следует прекратить.
Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Необходимо обеспечить пациенту достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Спарфло следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Специфического антидота нет. При случайной передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) при одновременном применении с Спарфло повышают риск развития судорог.
Поскольку спарфлоксацин способствует удлинению интервала QT, следует избегать его применения у больных, получающих препараты, способствующие удлинению интервала QT (терфенадин, бепридил, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса IА и III, цизаприд, пентамидин, трициклические антидепрессанты, фенотиазин).
При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у пациентов, принимающих данную комбинацию, необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол): с азлоциллином и цефтазидимом - при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию b-лактамаз, и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении спарфлоксацин практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении Спарфло с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, соли железа, отмечается снижение всасывания спарфлоксацина. В связи с этим Спарфло следует назначать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2005
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru